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離體皮膚電阻測(cè)試的意義    

 化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（2020年第52號(hào)）：在建立體外透皮試驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)對(duì)接受介質(zhì)、溫度和轉(zhuǎn)速、皮膚種類(lèi)與部位以及皮膚完整性進(jìn)行研究，選擇具有適宜區(qū)分力的試驗(yàn)條件開(kāi)展體外透皮試驗(yàn)研究。FDA和EMA皮膚貼劑相關(guān)試驗(yàn)指南均指出單純的視覺(jué)檢察并不足以描述皮膚屏障的完整性。可接受的皮膚屏障完整性測(cè)試可基于氚水滲透、經(jīng)皮失水（TEWL）或跨皮膚測(cè)量的電阻抗測(cè)試（ER）。

離體皮膚電阻測(cè)試儀的操作過(guò)程

 將待評(píng)估的實(shí)驗(yàn)皮膚切片（實(shí)驗(yàn)用離體皮膚，3D表皮模型）夾在兩個(gè)腔體之間，每個(gè)腔體中注入0.9%的NaCl溶液，并在每個(gè)腔體中插入氯化銀電極，測(cè)量電極之間的電阻抗。評(píng)價(jià)方法因使用的細(xì)胞而異，作為經(jīng)皮吸收實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)備，根據(jù)電阻抗測(cè)定結(jié)果對(duì)使用的皮膚膜進(jìn)行特性評(píng)價(jià)和篩選。此外，屏障功能降低的角質(zhì)層細(xì)胞往往具有較低的阻抗，從水和角質(zhì)層的電阻抗來(lái)評(píng)價(jià)生物皮膚屏障功能。

AS-TZ1離體皮膚電阻測(cè)試儀特點(diǎn)：

●通過(guò)測(cè)量電阻抗進(jìn)行3D表皮模型、離體皮膚的評(píng)估篩選，可以減少

透皮吸收試驗(yàn)，化妝品功效測(cè)試的數(shù)據(jù)偏差

●通過(guò)電阻抗可評(píng)價(jià)皮膚試樣的屏障功能

●測(cè)量時(shí)間為數(shù)秒

●通過(guò)施加低頻交流，可獲得穩(wěn)定的測(cè)量值

●可進(jìn)行阻抗和相位顯示

●通過(guò)電池驅(qū)動(dòng)，可在各種環(huán)境下使用

AS-TZ1離體皮膚電阻測(cè)試儀的應(yīng)用

體外透皮試驗(yàn)（IVPT）中離體皮膚的完整性評(píng)價(jià)，離體皮膚刺激性、腐蝕性試驗(yàn)等